5月23日
，U乐国际首页生物全资子公司圣维基因研发的乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、人类免疫缺陷病毒（1+2型）核酸检测试剂盒（PCR-荧光法）
，简称血筛核酸检测试剂盒
，乐成通过欧盟通告机构认证（CE List A）
，这是继乙肝、丙肝和艾滋三款核酸检测产品后
，U乐国际首页生物拿下的第四个CEList A认证

。

CE List A是级别最高的认证
，认证难度最大
，手艺要求也最为严酷

。U乐国际首页生物此次斩获CE List A认证
，是中国第一家血筛核酸检测试剂荣获欧盟CE最高认证的企业
，也是继罗氏后全球第二家同时拿下乙肝、丙肝、艾滋及血筛四款产品CE List A认证的企业
，意味着U乐国际首页生物将在全球焦点市场与国际巨头同台竞技

。

据WHO宣布的数据显示
，2020年
，全球献血量突破1.6亿人次
，中国献血量达1500万人次
，坚持每年3%-5%的增添率

。与此同时
，全球每年有800万至1600万人经由不洁输血和注射熏染乙肝（HBV）
，230万至470万人熏染丙肝（HCV）
，8万至16万人熏染艾滋（HIV）

。天下卫生组织针对血液清静与可得性建议
，对收罗的所有血液开展有质量包管的筛查以便发明可通过输血撒播的熏染（包括艾滋病毒、乙肝、丙肝和梅毒）

。

U乐国际首页生物血筛核酸检测试剂主要用于乙肝、丙肝、艾滋1型和艾滋2型的检测
，包管了病毒基因型的周全笼罩
，一管检测可区分乙肝、丙肝和艾滋病毒
，检测性能处于国际一流水平

。在结构血液筛查的同时
，U乐国际首页还起劲举行了多中心临床研究
，将血筛应用于术前熏染病筛查
，施展核酸检测迅速度高、特异强等优势
，进一步助力用血清静和院感防控

。

U乐国际首页生物历时8年研发的血筛核酸检测试剂早在2018年就获得了国家药监局批准上市
，此次又乐成获得进入欧盟市场的“护照”
，将大大填补该领域诊断空缺
，为客户提供越发富厚的产品与服务

。与此同时
，公司正进一步结构全球市场准入
，为周全提高和包管中国以及全球的用血清静、血制品清静孝顺“U乐国际首页力量”

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