11月8日，U乐国际首页生物自主研发的B族链球菌（GBS）核酸检测试剂盒（荧光探针法）通过国家药品监视管理局审核，获批上市。该试剂可用于定性检测人直肠及阴道渗透物样本中的B族链球菌DNA，辅助临床诊断B族链球菌熏染情形。该试剂上市拓展了U乐国际首页生物高危害病原体精准检测项目，进一步富厚了妇幼康健产品矩阵。

所有孕35~37周的孕妇均需举行GBS筛查！

B族链球菌（GBS）是革兰阳性球菌，是孕妇生殖道熏染中常见的条件致病菌，可中止性、一过性或一连性定植于生殖道，并不会对正凡人群造成熏染损害
；但在一定条件下可由定植状态转为致病菌，引发新生儿败血症、肺炎、脑膜炎等情形，严重的会导致殒命。因此，对孕产妇、新生儿GBS熏染情形需要引起重视。

美国妇产科医师协会（ACOG）委员会意见批注，约10%～30%的孕妇有GBS阴道借居，其中50%左右的孕妇在临盆历程中会将GBS笔直撒播给新生儿。若没有产时抗生素预防，有1%～2%的新生儿会泛起早期侵入性熏染，严重可导致新生儿殒命
；另外，孕期GBS的熏染也会增添早产危害。

为规范预防GBS熏染可能导致的母婴康健危害，2021年中华围产医学杂志宣布的《预防围产期B族链球菌�。ㄖ泄┳ḿ夜彩丁访魅诽岢�，需要对所有孕35~37周的孕妇举行GBS筛查，GBS阳性患者需要在进入产程后针对GBS预防性使用抗生素。

GBS批量筛查及快检计划，全方位守护孕产妇康健

U乐国际首页生物B族链球菌（GBS）核酸检测试剂盒接纳实时荧光PCR手艺，可检测现在已知的11个差别血清型B族链球菌DNA
；迅速度200 copies/mL，为上市同类产品中迅速度最高的产品
；接纳双靶标设计，可有用阻止漏检
；平台可及性高，可搭载U乐国际首页自动化仪器举行批量提取，并适配各主流PCR剖析仪
；单轮实验在90min内即可获取实验效果。

除孕期通例批量筛查，孕产妇人群GBS检测项目也保存孕期筛查的笼罩人群有限，单次GBS筛查效果的有用期仅为五周（凌驾五周未临盆需要再行GBS检测），现着实临床中早产或孕期未举行GBS筛查的孕妇无法确定临盆时GBS熏染状态等问题。

为解决这类问题，U乐国际首页生物推出了GBS快检计划，即在产妇临盆前入院采样举行GBS快检筛查，样本即到即检，60min内获取检测效果。该计划可协助临床医生及早判断产妇即时GBS熏染状态，以制订合适的抗生素计划。

由于GBS熏染会增添孕妇早产的危害，若早产或产前未举行通例GBS筛查，临盆前的快检计划是包管母婴康健，合理使用抗生素的最佳选择。

U乐国际首页生物一连深耕妇幼康健领域，打造了HPV、STD、儿童肠道病毒、疱疹病毒、TORCH病原体核酸检测系列，以及GBS等孕期高危害病原体检测，并拥有阴道微生态、宫颈癌甲基化、肠癌甲基化等在研检测产品。富厚的产品矩阵，为守护母婴康健筑起有力的清静屏障。