克日,U乐国际首页生物自主研发的药物基因组系列产品——人ALDH2基因多态性核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)通过国家药品监视管理局审核,获批上市。这是U乐国际首页生物继人MTHFR基因多态性和人ApoE基因多态性核酸检测试剂后,近期上市的第三款药物基因组系列产品。公司药物基因组学领域产品结构正逐步完善。

该试剂接纳多重PCR手艺,可定性检测人类外周血样本DNA中ALDH2基因1510G>A多态性位点的基因型,检测限为1ng/μL,同时接纳的UNG酶+dUTP防污染系统,包管了检测效果的准确性。该试剂可辅助临床监测硝酸甘油治疗有用性,评估人体对酒精的代谢能力,为个体化精准诊疗和调解康健饮食作息提供依据,应用领域普遍,具有主要的临床意义和市场价值。
关于 ALDH2基因
ALDH2基因即乙醛脱氢酶2基因,位于人类第12号染色体,编码乙醛脱氢酶和硝酸酯酶两种异构酶,漫衍于人体肝脏微粒体中。在东亚人群中ALDH2基因有一个常见的变异位点G1510A(rs671,常体现为ALDH2*2),该突变位点导致504位的谷氨酸被赖氨酸替换(Glu504Lys)。正常的ALDH2等位基因记为ALDH2*1/*1,杂合突变的基因记为ALDH2*1/*2,纯合突变的基因记为ALDH2*2/*2。

ALDH2基因多态性检测的意义
影响硝酸甘油治疗有用性
硝酸甘油是缓解心绞痛、扩展血管最常用的硝酸酯类药物,是冠心病等患者随身携带的“救命药”,其临床有用性因人而异。人体内的ALDH2基因可以编码硝酸酯酶。硝酸酯酶可以将硝酸甘油脱硝,爆发一氧化氮,从而施展扩血管的作用。当ALDH2爆发突变时,乙醛脱氢酶的硝酸酯酶活性会降低10倍以上,使硝酸甘油转化为一氧化氮的能力大大削弱,难以在短时间内快速释放一氧化氮缓解病情。因此,在使用硝酸甘油前,建议患者举行ALDH2基因检测,阻止无效用药。
影响人体内酒精代谢能力
乙醛脱氢酶是酒精代谢要害酶之一,饮酒后酡颜、心跳加速等就与乙醛有关,是醉酒的元凶。它的毒性是酒精的30倍,能导致肝脏损害,诱发脂肪肝、肝硬化,甚至癌症,因此乙醛被天下卫生组织(WHO)认定为I类致癌物。乙醛在体内的扫除快慢由ALDH2酶活性决议。ALDH2突变后酶活性缺失,导致乙醛在肝脏内大宗累积,喝酒后会有酡颜等不适反应,对人体的肝、肾、心、脑会造成严重危险,同时会加速人体朽迈,因此ALDH2基因突变者是许多临床疾病的高危人群。
可提醒相关疾病发病危害
近年来研究发明,ALDH2与心血管疾病如心力衰竭、心肌梗死、缺血再灌注损伤等爆发亲近相关。别的,有研究以为ALDH2基因突变与食道癌、口咽癌、胃癌、冠心病等危害增添相关,是上述疾病爆发的自力危害因素。通过检测ALDH2基因多态性,可提醒重大疾病发病危害,助益康健生涯方法。
以基因检测为依据举行个体化用药指导,可以资助临床医师个体化、差别化用药,从而提高药物治疗的清静性和有用性,避免严重药物不良反应的爆发。此次,U乐国际首页生物上市的人ALDH2基因多态性核酸检测试剂为患者合理有用使用硝酸甘油提供依据,为评估人体酒精代谢能力、提醒心血管疾病等发病危害提供参考,不但助力临床实现精准诊疗,还能有用提醒民众调解康健生涯方法。现在,U乐国际首页生物华法林/氯吡格雷等多个药物基因组学产品也正在临床中。未来,U乐国际首页生物将继续完善药物基因组学产品结构,一直打磨精品,助力临床药物的合理有用使用,实现疾病的康健管理。