克日，U乐国际首页生物四色高危型人乳头瘤病毒核酸（分型）检测试剂盒（PCR-荧光探针法）顺遂通过CFDA手艺审评，正式获批上市。

该试剂盒接纳核酸释放剂快速裂解、释放样本中的人乳头瘤病毒（HPV） DNA，接纳人乳头瘤病毒15种型别的特异性引物及荧光探针，应用聚合酶链式反应（PCR）团结四色荧光Taqman手艺，分成4个反应管划分对人乳头瘤病毒 15种高危型的特异性DNA片断举行分型检测，可详细区分15种高危型人乳头瘤病毒。

该产品接纳U乐国际首页生物独创的“一步法”核酸快速释放专利手艺，仅需加入核酸释放剂、待测样品及PCR反应液，无需加热及高速离心，便可在一个反应管内完成核酸的提取、扩增和检测，24个样本全分型前处置惩罚仅需30分钟，操作时间仅为市面主流产品的1/5。检测效果可用于临床宫颈病变查因、ASC-US人群分流、宫颈癌的筛查及体检等多种用途。

主要性能指标:

准确性：检测15种基因型的国家分型参考品，效果均为阳性，且分型准确，无交织反应。

特异性：检测其他HPV基因型、相关病原体均无交织反应。

细密度：变异系数(CV,%) 不大于5%。

最低检出限：400copies/ml。

特点：

设置β-球卵白内比照（内标），通过检测人管家基因监控采样、扩增全历程，最大限度阻止假阴性。

设置UNG酶防污染系统，将可能的产品污染充分降解，最大限度阻止假阳性。

关爱女性康健，守护生命家园。U乐国际首页生物HPV系列产品现在已涵盖高危全分型、高危部分分型、高危不分型、低危型、崎岖危全分型等，能够知足种种临床及筛查需求，形成了HPV检测为主的宫颈癌筛查及异常管理周全解决计划。